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1批次“注射用阿洛西林钠”抽检不合格 仟源医药:已暂停该产品生产

  • 来源:互联网
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  • 2020-09-16
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9月15日讯 日前,国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告(2020年第57号),其中,仟源医药生产的1批次“注射用阿洛西林钠”不符合规定。

今日,山西仟源医药集团股份有限公司(“仟源医药”,300254.SZ)发布“关于注射用阿洛西林钠不合格情况公告”称,公司获得检验报告后,立即启动了召回程序,暂停了该产品生产,并主动收集不良反应报告;截止目前,公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反

公告称,经查,公司在 2020 年国家药品抽检中被抽取的 2.0g 注射用阿洛西林钠(20190601 批),经福建省食品药品质量检验院检验为不合格(检验报告编号:2020C0375),不合格项为溶液的澄清度。

仟源医药表示,公司 2019 年度注射用阿洛西林钠销售收入 117.37 万元,占营业收入比例为0.10%;2020 年除福建省食品药品质量检验院购买 140 支用于抽检外,公司未对外销售注射用阿洛西林钠。截止目前,公司已出售的产品在患者使用过程中未发生不良事件,未收到任何不良反应的反

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